大西北网讯 为切实做好高风险医疗器械监督管理工作,进一步规范医疗器械市场经营秩序,根据城关区食药局的工作安排,酒泉路街道食药所在辖区范围内开展了高风险医疗器械专项检查工作。
此次高风险医疗器械专项检查,共检查医疗机构20家,重点检查医疗机构使用医疗器械的购销渠道是否合法,票据管理是否规范;器械的存储是否按要求配备相应的存储设施,控制储存条件是否做好记录;是否制定相关医疗器械产品使用规定,是否建立医疗器械不良事件监测管理制度,是否制定机构并配备专(兼)职人员承担医疗器械不良事件监测工作等情况。在检查中加强被检查单位法律法规及医疗器械相关知识的宣传,让受检查单位了解并及时掌握医疗器械管理法规及有关要求。督促各医疗机构严格落实检查中存在的问题,做到医疗机构检查覆盖率100%。