心脏支架植入手术是治疗急性心肌梗死的重要措施。国家医保局日前发布了近3年集采心脏支架的使用情况,数据显示2021年至2023年,中选心脏支架使用量年均增长17%,累计370万余名患者植入了中选支架。
2020年11月,国家组织高值医用耗材集中带量采购“首单”即为心脏支架,中选产品价格降至700元至800元左右,而在集中带量采购前,心脏支架平均价格高达1.3万元,进口支架价格更是接近2万元。
集采后,中国医学科学院阜外医院的二级库中,国家集采中标支架已上架。(阜外医院供图)
国家医保局数据显示,绝大多数心脏支架植入患者用的是中选支架,中选支架占所有心脏支架使用量的95%以上。临床专家表示,主流品牌的心脏支架均中选,医疗机构原使用的品牌基本不需要更换,使用过程中的临床性能也没有变化。
在供应方面,2021年至2023年,降价后的中选心脏支架供应量分别是当年协议量的149%、123%和123%,中选厂家总体上积极履行中选后的责任和义务,足量供应降价后的心脏支架。
2022年协议期满后的接续采购中,首次集采没有中选的国际企业雅培、国内知名企业赛诺中选,中选企业从8家扩大到10家,覆盖国内外主流企业产品。
从使用数据看,铬合金载药支架使用量占比从集采前的60%上升到95%以上,患者使用心脏支架实现迭代升级。集采心脏支架是经临床长期验证性能良好的铬合金载药支架,能够更好地减少术后血管再狭窄的发生率,是裸支架和不锈钢支架的升级产品,也是当前主流使用的品种。
数据显示,开展心脏支架植入手术的医疗机构从2020年的2400余家增加至2023年的3600余家,其中二级医疗机构从1200家增加到近1700家。国家医保局介绍,这与近年来卫生健康部门加强县级胸痛中心能力建设的努力分不开,急性心梗患者在更多县级医院就能做支架植入手术。
此外,药监部门监督检查结果显示,集采中选支架质量安全状况良好。药监部门将所有中选产品列入监管重点,按照“四个最严”要求开展全周期、全覆盖监管,做到企业监督检查、产品抽检、不良事件监测“三个全覆盖”。(记者彭韵佳)